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Bei experimentellen Studien werden in der Regel eine Behandlungsgruppe und eine Kontrollgruppe eingesetzt. Die Behandlungsgruppe ist der Teil der Stichprobe, der die getestete Behandlung erhält, während die Kontrollgruppe ein Placebo oder gar keine Behandlung erhält.
Die Kontrollgruppe und die Behandlungsgruppe sind identisch und weisen alle die gleichen Merkmale auf, mit der Ausnahme, dass die Behandlungsgruppe die Behandlung erhält und die Kontrollgruppe nicht. Bei einer Doppelblindstudie wissen sowohl die Forscher als auch die Teilnehmer nicht, welche Teilnehmer der Behandlungsgruppe angehören und welche nicht. Das Wissen, wer zu welcher Studiengruppe gehört, kann das Verhalten der Teilnehmer oder der Forscher unbeabsichtigt verändern. Mit einer Doppelblindstudie kann dies vermieden werden, da sichergestellt wird, dass etwaige Unterschiede zwischen den Gruppen eindeutig auf die Behandlung zurückgeführt werden können.
In der experimentellen Forschung werden im Wesentlichen drei Arten der Verblindung verwendet, und zwar
Bei unverblindeten Studien, auch bekannt als Open-Label-Studien. Allen Beteiligten ist bekannt, welche Behandlung der Teilnehmer erhält.
Bei einfach verblindeten Studien weiß nur der Teilnehmer nicht, welche Behandlung er erhält. Dies geschieht, um mögliche Verhaltensänderungen zu vermeiden, die dadurch verursacht werden könnten, dass die Teilnehmer wissen, ob sie in der Kontrollgruppe oder in der Behandlungsgruppe sind.
Bei doppelt verblindeten Studien, die auch als Doppelmaskenstudien bezeichnet werden, wissen Teilnehmer und Forscher nicht, welche Behandlung der Teilnehmer erhält. Wenn die Forscher wissen, welche Teilnehmer die Behandlung erhalten, kann es vorkommen, dass sie sie ungewollt anders behandeln als die Teilnehmer der Kontrollgruppe. Die doppelte Verblindung wird eingesetzt, um Verzerrungen auszuschließen, die durch mögliche Unterschiede im Verhalten der Forscher verursacht werden könnten.
Bei dreifach verblindeten Studien wissen die Teilnehmer, Forscher und Datenanalysten nicht, welche Behandlung der Teilnehmer erhält. Es kann vorkommen, dass Forscher ein bestimmtes Ergebnis erwarten, was sie dazu veranlasst, die gesammelten Daten anders zu analysieren, um zu dem Ergebnis zu gelangen, das sie ursprünglich erwartet hatten. Durch dreifache Verblindung lässt sich dies vermeiden.
Ein gutes Beispiel für doppelte Verblindung sind klinische Studien, die zur Erprobung neuer Medikamente durchgeführt werden. In diesen Studien werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: die Behandlungs-/Experimentalgruppe (die das Medikament erhält) und die Kontrollgruppe (die eine inaktive Substanz erhält, die genauso aussieht wie die Behandlung, aber kein Medikament enthält). Die Teilnehmer und Forscher wissen nicht, welche Teilnehmer der Behandlungsgruppe zugewiesen werden.
Anschließend wird die Wirkung des Medikaments gemessen, indem alle neuen Symptome, die bei den Patienten festgestellt werden, aufgezeichnet werden. Dadurch wird eine Verzerrung der Beobachtung verhindert, da die Ärzte nicht wissen, welche Teilnehmer zu welcher Gruppe gehören.
Gegen Ende der Studie wird die Verblindung aufgehoben, und Forscher und Teilnehmer werden darüber informiert, wer zu welcher Gruppe gehört. Die Daten werden dann analysiert, um festzustellen, ob das Medikament Auswirkungen hatte, die nicht in der Kontrollgruppe, sondern nur in der Versuchsgruppe beobachtet wurden.
Die doppelte Verblindung ist in Studien von zentraler Bedeutung, um Verzerrungen zu minimieren und die interne Validität der Ergebnisse zu maximieren. Studien sollten die Teilnehmer verblenden, um sicherzustellen, dass das Wissen, in welcher Gruppe sie sind, ihr Verhalten nicht beeinflusst und zu Verzerrungen führt. Auch die Forscher müssen verblindet sein, denn wenn sie wissen, welche Teilnehmer die Behandlung erhalten, kann sich ihr Verhalten ihnen gegenüber ändern, wodurch auch das Verhalten der Teilnehmer unbeabsichtigt beeinflusst wird. Auch dies würde zu Verzerrungen führen.
Unverblindete Studien führen häufig dazu, dass die Teilnehmer ihr Verhalten ändern oder die Forscher die Wirkungen aufgrund ihrer Erwartungen an das Medikament anders wahrnehmen. Die Verblindung ist ein nützliches Instrument, um derartige Verzerrungen zu vermeiden.
Es kann Studien geben, bei denen eine doppelte oder dreifache Verblindung nicht möglich ist. Dies gilt insbesondere für Studien, bei denen einer Kontrollgruppe kein Placebo oder eine Scheinbehandlung verabreicht werden kann. So können beispielsweise einige Behandlungen, die von Physiotherapeuten durchgeführt werden, nicht vorgetäuscht werden.
In Fällen, in denen eine doppelte oder dreifache Verblindung nicht möglich ist, können die Forscher die folgenden Maßnahmen ergreifen, um eine Verzerrung innerhalb der Studie zu verringern:
In Fällen, in denen eine doppelte oder dreifache Verblindung nicht möglich ist, können die Forscher eine einfache Verblindung anwenden, indem sie nur die Teilnehmer verblindet lassen.
Die Vorregistrierung bezieht sich auf die Spezifikation einer Studie, dass die hypothesengenerierende (explorative) Forschung von der hypothesenprüfenden (konfirmatorischen) Forschung getrennt werden muss. Dadurch wird verhindert, dass die Forscher andere Analysemaßnahmen ergreifen, um zu der ursprünglich erwarteten Antwort zu gelangen.
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